工作職責:
1. 確保所負責的臨床研究保質(zhì)、保量、按時、按預(yù)算完成,并獲得客戶的滿意;
2. 撰寫并審核所負責項目的臨床試驗方案、知情同意書及相關(guān)文件,確保臨床研究的科學(xué)性;
3. 定期進行醫(yī)學(xué)核查工作,并且在臨床試驗過程中針對問題,形成重要的指導(dǎo)性文件,并負責監(jiān)督、評估執(zhí)行情況,確保臨床試驗按照要求進行;
4. 撰寫并審核臨床研究總結(jié)報告;
5. 確保按照臨床研究合同,按時完成臨床研究項目的醫(yī)學(xué)核查和撰寫工作;
6. 按照臨床研究合同,定期審核項目支出情況,保證按照預(yù)算完成;
7. 保持與研究者、申辦方、顧問團隊定時溝通,并達成共識意見,確保臨床研究順利開展;
8. 對項目團隊進行醫(yī)學(xué)知識、臨床試驗方案等培訓(xùn)、考核,保證項目組團隊按照預(yù)期完成臨床研究;
9. 協(xié)調(diào)統(tǒng)籌各部門支持項目組工作,保證臨床試驗項目正常運行;
10.負責評估項目組成員的工作表現(xiàn)及對該成員能否勝任項目組工作做出評估,為項目組成員的任命、調(diào)崗、辭退、績效考核等提供意見。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及碩士以上學(xué)歷或本科有2-3年臨床或臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗,或藥學(xué)專業(yè)既往有臨床試驗或注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 對臨床多發(fā)病,常見病有基礎(chǔ)知識,或有藥學(xué)背景;
3. 可以熟練的檢索和閱讀英文醫(yī)學(xué)藥學(xué)文獻;
4. 良好的溝通能力和溝通技巧;
5.有積極的工作態(tài)度和強烈的責任感,能按時完成工作任務(wù)。
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