工作職責(zé)：
      
      1. 按照臨床部SOP要求工作；
      
      2. 獨(dú)立完成研究中心篩選、臨床試驗(yàn)會(huì)議、與研究中心倫理、機(jī)構(gòu)的溝通、研究中心啟動(dòng)、常規(guī)檢查、遠(yuǎn)程監(jiān)查、臨床試驗(yàn)中心的關(guān)閉、臨床試驗(yàn)生物樣本處理監(jiān)查、獨(dú)立應(yīng)對(duì)公司內(nèi)部稽查、在SCRA、Leader CRA指導(dǎo)下應(yīng)對(duì)非公司內(nèi)部稽查；
      
      3. 指導(dǎo)和支持CRAI、TraineeCRA完成工作；
      
      4. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目相關(guān)計(jì)劃；
      
      5. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理審核監(jiān)查員提供文檔的完整性、準(zhǔn)確性；
      
      6. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理籌備并完成對(duì)內(nèi)部和外部臨床團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)；
      
      7. 撰寫書面進(jìn)展報(bào)告以供內(nèi)部和外使用；
      
      8. 在臨床試驗(yàn)執(zhí)行過(guò)程中向臨床部經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理提供高效工作的建議；
      
      9. 參與項(xiàng)目執(zhí)行相關(guān)文件的起草和完善；
      
      10. 按照“臨床部工作手冊(cè)（包含QBD要求）”要求每月向臨床部經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理提供相應(yīng)文件；
      
      11.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
      任職要求：
      1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，至少二年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
      
      2. 熟悉CFDA法規(guī)和ICH/GCP條例；
      
      3. 掌握醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)等方面的知識(shí)；
      
      4. 積極主動(dòng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
      
      5. 良好的問(wèn)題解決和分析能力；
      
      6. 良好的計(jì)算機(jī)辦公軟件操作能力；
      
      7. 初步的英語(yǔ)溝通和寫作能力；
      
      8.可以根據(jù)工作需要出差。